«Простор Фарма» получает лицензию на производство лекарств

Компания «Простор Фарма» получила одобрение Минпромторга РФ на ведение производства лекарственных средств для медицинских нужд и клинических исследований на своей площадке в Екатеринбурге. Как сообщили в пресс-службе, лицензия подтверждает, что производство компании соответствует всем необходимым стандартам, включая правила надлежащей производственной практики (GMP). На данном этапе площадка начнет выпуск радиофармацевтического препарата «Радия хлорид, 223Ra», который будет использоваться для лечения пациентов с костными метастазами при раке предстательной железы. Генеральный директор компании Александр Зверев добавил, что до конца года планируется начать производство препарата на основе лютеция (177Lu) оксодотреотид, предназначенного для терапии нейроэндокринных опухолей. В настоящее время регистрационная документация для этого препарата находится на рассмотрении в Минздраве. На протяжении полутора лет «Простор Фарма» производит 223Ra по контракту с Уральским федеральным университетом, однако сумма инвестиций в новое производство не раскрыта. По прогнозам, к 2026 году количество российских медицинских центров, использующих радиофармацевтические препараты на основе радия хлорида, увеличится с 40 до 50.